医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药工业向创新驱动转型、实现高水平发展的关键五年。

  “十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，新型冠状病毒肺炎疫情影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深层次地融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对中国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。新发展阶段对医药工业提出更加高的要求。随着人口老龄化加快，健康中国建设全方面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我们国家的经济已转向高水平质量的发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。

  为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家相关部门相继出台了一系列关于支持医疗器械行业健康平稳发展的有关政策，为国产医疗器械企业的高水平发展创造良好的政策环境。自2022年5月1日起施行的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》将全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违背法律规定的行为的处罚力度。落实最严格的监督管理要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并加强完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监督管理要求。完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求，细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。夯实医疗器械生产经营企业主体责任。

  近年来，我们国家医疗资源逐渐丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施建设加快，居民生活水平及健康意识逐步的提升，从国内市场的竞争情况去看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度与影响力相比来说较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的逐步提升，国内医用敷料行业集中度正在慢慢地提升，有利于经营规模较大、实力丰沛雄厚、管理完善的大中型企业逐步扩大市场份额。

  2022年上海、吉林等地相继发生疫情，国内集中医疗资源积极协同抗疫。中长期看，民众医疗卫生健康需求仍将进一步上升，各级政府也将加大公共卫生基础设施投入力度，有望推动医疗器械行业保持增长态势，但相关医药企业大幅度的增加防疫物资产能，国内一次性防护物品等产品毛利率大幅度减少，订单市场仍然竞争激烈。

  公司主要是做透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研制、制造、销售于一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主要营业业务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创可贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。

  透皮产品是指药物涂布或敷贴于皮肤表面给药的一种产品，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，或由杀菌剂通过改变细菌胞浆膜通透性并使菌体胞浆物质外渗，从而阻碍其代谢，起到杀灭作用，达到预防或治疗的效果。公司生产的透皮产品最重要的包含贴膏剂、敷料和创可贴。

  医用胶布胶带是采用无纺布、丝绸、PE膜等基材，通过特殊的透气涂布工艺制成的产品，适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具有粘贴牢固、不易脱落等特点。

  医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，通过在其表面涂覆天然橡胶或合成胶等自粘性材料后制成的产品，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及开放性伤口敷药后的包扎和固定，其具有自我粘合、稳定性良好、自我固定等特点。

  针对不同场景需要，急救包将创可贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行集成，配置出行常用的各种急救品，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功能。

  运动保护用品是针对运动损伤预防、急救处置与康复训练中所需各类防护、保护产品。能够为肌肉和关节性能提供支持和保护的敷料产品。

  公司目前生产销售的防护用品主要为日常防护型口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用丁腈检查手套、医用检查手套，适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医疗环境中佩戴、临床医护人员在有创操作环境中佩戴。

  公司采用“以销定购”的采购模式，即根据相关生产订单组织采购的方式来进行原材料采购；对于新品种产品，依照产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，辅材主要为松香、凡士林及包装材料等。

  公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采购合同支付采购款项。

  为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了物资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据真实的情况及时进行修订。

  公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息做评估，并对于关键物料的供方进行现场评审，选择符合标准要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质、交货期、价格、服务等做评估，每月填写《合格供应商质量记录评定表》，每年填写《供应商年评审记录》，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考依据。

  公司采用“以销定产”的生产模式，即按照每个客户的需求采取订单式服务的方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定期了解客户的真实需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将依据市场需求适当备货。

  公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制生产进度。

  公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品研究开发、市场拓展力度，在原有“妙手”系列新产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等自主品牌产品。

  国内市场销售模式大致上可以分为云南白药000538）业务和一般国内销售业务，具体如下：

  公司系云南白药长期合作伙伴。云南白药与公司就具体产品签订委托生产协议，委托生产协议中就委托范围、生产质量管理、费用结算、双方责任等作出约定。云南白药定期向公司提出生产任务，并生成纸质生产任务订单（主要内容系数量、规格、指标等要求），公司依据相关生产任务订单组织生产，生产完毕后暂时存放于由公司及云南白药共同管理的仓库，由云南白药形成纸质提货单（主要内容系发货品种、数量及发货时间等要求）。从共管仓库发货时，公司库管及云南白药集团库管共同确认后方可发货。月末公司依据双方确认的发货明细编制发货结算单，发货结算单由云南白药盖章确认后方可结算。公司与云南白药共同管理的仓库在公司厂区内，仓库所有权归属及仓储成本承担方皆为南卫股份。

  一般国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创可贴、贴膏剂、胶布胶带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。

  一般国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流快递发货。

  国际市场销售模式大致上可以分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务，具体如下：

  部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费的人需求，向公司提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司依据该类型客户的实际订单要求进行组织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。

  国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商需求进行定制化生产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产规格要求，公司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事项，发货前外贸公司自行或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司依据进仓通知单信息将产品送至指定的出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代理报关。公司依据订单向外贸企业来提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都归属于外贸公司。

  公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生产企业。公司依据医疗器械行业的经营特点结合自己优势以及长三角区域纺织业的集群效应等特点，快速满足境内外客户的真实需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成了以ODM为主的经营模式，同时逐步的提升直接销售的比重，实现境内外市场协同发展的市场布局，并已成为国内具有领头羊的创可贴生产基地。二、经营情况的讨论与分析

  2022年上半年，公司依照董事会制定的经营计划开展各项工作。积极做出响应市场需求，大大降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序开展公司各项生产经营活动；并依据市场对于防疫类防护用品的需求，加大对产品结构的调整、营销模式的转变。

  鉴于疫情爆发对国际市场带来的多变性、不可控性，报告期内公司加强对产品结构性调整和区域性布局，促进业务良性发展，2022年上半年实现营业收入25,571.29万元，同比减少2.54%，实现归属于上市公司股东的净利润708.69万元,同比减少36.82%。报告期内，公司会继续落实董事会制定的本年度发展的策略。报告期内公司经营情况重点如下：

  报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了1次股东大会、1次董事会议。公司依据《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号——公告格式（2022年修订）》认真履行信披义务，完善企业内部控制管理体系。不定期向公司董监高普及最新监督管理要求，促进公司董事、监事、高级管理人员依据《公司法》、《公司章程》及相关规章制度认线、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力

  公司坚持将稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，严格执行技术标准、安全标准和品质衡量准则，加强生产的全部过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度，防范产品质量风险。通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产所带来的成本，节约物流成本，效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，一直在改进现有工艺流程及硬件设施，推进精益生产，提高生产效率。

  公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为1,484.91万元，较上一年度同期增长6.74%，主要投向为开发新型外用制剂、透皮给药技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产的基本工艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有11项发明专利、35项实用新型专利、9项外观设计专利，在优化现有产品的同时慢慢地增加新品的开发，完成成果转化后形成新产品或相关专利，使得公司在研发技术层面更具有竞争力。

  截止报告期末公司及子公司共持有一类医疗器械备案24项，二类医疗器械注册14项，药品注册证3项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创可贴、敷贴、急救包、医用口罩等主要营业产品均已通过美国FDA认证及TUVSUV认证。

  公司医用胶粘敷料生产项目生产车间及相关辅助用房已达到预定可使用状态，但受新冠疫情及行业复工复产延迟等因素影响，产能未能全部释放，目前尚未达到预计效益。因此公司在保持对现有产品创新、设备升级与扩大产能的同时，凭借在医疗器械行业中积累的上下游优势，适当扩充公司防疫防护产品品类，潜心拓展其他防疫防护类产品品种类型的生产销售经营渠道，公司逐步加大对丁腈手套研发及固定资产投入力度，积极加强丁腈手套产品研制，实现丁腈手套高端医疗防护用品的产业化、规模化生产。同时寻求长期合作的战略供应商及销售商，构建稳定的产销一体化模式。有效填补市场缺口，顺应健康防护用品行业的发展的新趋势，提升公司利润水准及整体竞争力。

  截至2022年6月30日，公司全资子公司安徽南卫由于公司选址临近郎溪县十字经济开发区发电厂，可利用余热可为厂区提供稳定、充裕且具备价格上的优势的蒸汽动力。目前主体生产车间、危化品仓库已投入到正常的使用中；相关辅助用房已完成主体建设，目前正在完善竣工手续；在扩充公司产品类型的同时，扩大公司现在存在产能，提高市场占有率，为公司在国内市场未来的发展打下坚实的基础。

  公司于2017年8月向社会公开发行人民币普通股（A股）股票25,000,000股，每股面值1.00元，发行价格为每股人民币11.72元，募集资金总额为人民币293,000,000.00元，扣除各项发行费用人民币36,617,924.53元后的募集资金净额为人民币256,382,075.47元。

  截止2022年6月30日，公司已使用募集资金人民币185,858,766.43元，收到理财利息、存款利息扣除手续费后净额为人民币10,688,668.06元，使用闲置募集资金暂时补充流动资金为人民币65,000,000.00元。截止2022年6月30日募集资金余额应为人民币16,211,977.10元，实际募集资金余额为人民币16,211,977.10元。

  截止2022年6月30日，公司位于安徽郎溪经济开发区的新建医用胶粘敷料生产项目已全部建设完成，创可贴车间、胶布车间等生产车间及相关辅助用房已全部投入到正常的使用中。本项目计划投入募集资金金额18,138.21万元，实际投资18,544.59万元，实际使用金额占原计划投资额的102.24%。该项目募集资金专户余额已为0，目前已完成结项手续。

  受疫情反复、产业政策变化、市场之间的竞争环境、产品注册周期拉长的影响，发现公司现存募投项目营销体系的建设在现有生产经营模式下实施难度逐步增加，公司审慎判断该项目继续开展将不再匹配当下经营方向，为了合理的安排募集资金使用，充足表现募集资金为公司创造的价值，公司将考虑该项目继续实施的可能性，如有进展将及时公开披露，保护中小投资者的利益。

  2020年1月，公司完成了以现金增资方式获得江苏医药10%股权的事项，不涉及发行股份。并与江苏医药签订了《战略合作协议》，拟利用产业协同效应扩大自有品牌的国内市场和销量，促进双方业务共同发展。

  2022年上半年，公司在扩充防疫防护类产品品类的同时不断开拓急救包业务，参与并中标了多个医用耗材招投标项目，将逐步扩大自有品牌--妙手系列医用耗材和多品类适应不一样场景应用急救包的市场知名度。2022年上半年公司自有品牌产品营销售卖金额达到1,120.73万元。公司也将一如既往地重视自有品牌的推广和销售，利用合适的时机和江苏医药开展业务合作，充分的发挥产业协同效应，推动预期的战略目标实现。

  报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

  医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、品质衡量准则等。若国家相关监管政策出现重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。

  我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场之间的竞争较为激烈。同时，国际领先医用敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作伙伴关系，且与国外众多优质客户合作稳定，但日趋激烈的市场之间的竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。

  由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易政策等因素的影响，如果这一些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影响。

  由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇兑损益将影响企业的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅度波动，可能会对公司经营业绩产生不利影响。

  公司基本的产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应获取了符合国家《药品生产质量管理规范》要求的GMP认证及江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品生产许可证》及《药品经营许可证》，公司及公司产品先后通过了日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和美国FDA产品注册。自设立以来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依然面临由于不可预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉造成损害，从而影响企业经营能力。

  公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作伙伴关系终止等不稳定情形出现，可能会引起公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响企业产品销售。

  受疫情爆发的影响，全国各地采取多种手段抗击疫情。医疗机构正常医疗活动受到某些特定的程度的影响，短期内集中资源抗击疫情，公司的生产经营、物资采购、市场销售等均受到某些特定的程度的限制。但随着全世界疫情防控进展，公司防疫类防护用品业务存在大幅度减少的可能，存在比较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  四、报告期内核心竞争力分析报告期内，公司积极调整产业体系，促进各项改革措施有效落实，逐步的提升核心竞争力。公司竞争优势大多数表现在以下几个方面：

  公司自设立以来一直将提高研发技术能力作为提升核心竞争力的关键，多年来格外的重视产品研制。公司持续不断进行设备及工艺的升级，逐步提升各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合，使公司在控制产品质量、降低生产所带来的成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。

  公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台，开展研发合作。公司与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂研发中心”，近期主要研发方向为经皮微针给药技术的改良、基于干细胞及其囊泡的组织再生、护肤品有效成分渗透的可视化以及促进皮肤渗透技术的研究。基于前期合作研发取得的可喜成绩，公司稳步推进新技术转换为成果，在改进现有工艺的同时，不断形成一系列新型透皮产品。

  公司通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源，依据市场需求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提升公司整体创造新兴事物的能力和创新水平。

  公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确定保证产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。

  公司是少数同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的GMP证书、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创可贴、敷料、医用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包、医用口罩等多项产品通过了TVSD的ISO13485质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和众多购买的人对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。

  公司管理层主要成员均有着非常丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解，是一支善于学习和敢于创新的专业化管理团队。

  公司管理层依照国家有关要求，结合自己真实的情况，建立了覆盖产品研制、技术创新、原材料采购、产品生产、产品营销售卖及售后服务等方面的规范化管理体系。公司格外的重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于所有的环节中，在实现用户需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。

  公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产为公司带来多方面的竞争优势：

  （2）规模化生产可以增大宗原材料的采购规模，提高采购原材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制产品质量的稳定性；

  （3）下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公司吸引和开拓新的优质客户的能力。

  公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势及区域优势，根据客户的真实需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，依托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过与境外客户长期、稳定的合作，逐步的提升直接销售的比重。