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时间: 2023-11-03 08:27:57 | 作者: 喷气纱布织机
南昌市康华卫材有限公司、南昌市向阳医疗保健用品有限公司、宜春市袁州区何氏电子有限公司、南昌市恩惠医用卫生资料有限公司悉数由于出产不符合经注册的产品技能方面的要求的第二类医疗器械,均被予以罚款的处理,不过罚款金额悉数未公开,一切企业处分概况如下:
无独有偶,近来河南省药监局也连发多则行政处分告诉,合计有8家医疗器械出产企业被公示处分了!
【违法现实】经查实,河南健威医疗器械有限公司出产出售不符合强制性标准的医疗器械医用外科口罩;河南圣士康医疗器械有限公司涉嫌出产条件产生显着的改变,未按照规则陈述的医疗器械;河南省富瑞德医疗设备有限公司出产出售不符合强制性标准的医用外科口罩;开封市安和医疗器械有限公司出产出售不符合强制性标准及经注册的产品技能方面的要求的医用外科口罩;河南健威医疗器械有限公司出产出售不符合经注册的产品技能方面的要求的医用纱布块;河南省安邦卫材有限公司出产出售不符合强制性标准的医用防护口罩;新乡市华西卫材有限公司出产出售不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械;华美医疗科技(河南)有限公司出产、运营不符合经注册的产品技能方面的要求的医用外科口罩。
【处分成果】一切企业悉数被予以罚款的处理,罚款金额在2万至5万不等,最高罚款为河南圣士康医疗器械有限公司,被罚49000元,详细处分概况见下表:
经查实,乌鲁木齐市友谊医院未按医疗器械说明书和标签标明的要求储存医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规则,药监局根据有关法律法规,对该单位处分款叁万圆整(30000元)。
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