我国质量新闻网讯 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械出产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。

  依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械出产监督管理办法》等规则，江西省药品监督管理局对下列医疗器械出产企业下达了停产整改告诉，现公告如下。

  该公司出产的医用一次性防护服（批号：20220202，类型标准：连体式（无菌）180/XXL）在青海省2022年省抽中，微生物目标查验项目不合格（陈述编号：QH202291102）。

  该公司出产的一次性运用手术衣（批号：20210508，类型标准：B型中号）在2022年国抽中，胀破强力、开裂强力查验项目不合格（陈述编号：国沈检（2022）第055号）。

  该公司出产的医用外科口罩（批号：20211225，类型标准：耳挂式/17.5cm*9.5cm）在江西省2022年省抽中，口罩带查验项目不合格（陈述编号：YQCY20220238）。

  该公司出产的一次性运用医用口罩（批号：20211120，类型标准：耳挂式（非无菌）/17.5cm*9.5cm）在江西省2022年省抽中，口罩带查验项目不合格（陈述编号：YQCY20220360）。

  该公司出产的一次性运用手术单（批号：20211019，类型标准A型 80*220cm）在江西省2022年省抽中，无菌查验项目不合格（陈述编号：YQCY20220293）。

  该公司出产的医用纱布敷料（批号：20210802，类型标准：A1型8*8*8）在江西省2022年省抽中，荧光物查验项目不合格（陈述编号：YQCY2022785）。

  该公司出产的一次性运用医用口罩（批号：20220303B，类型标准：耳挂式（无菌）/17.5cm*9.5cm）在江西省2022年省抽中，通气阻力查验项目不合格（陈述编号：YQCY20220099）。

  该公司出产的医用棉签（批号：20220302，类型标准：A型（灭菌）10cm）在江西省2022年省监督抽检中，环氧乙烷残留量查验项目不合格（陈述编号：YQCY20220076）。

  该公司出产的一次性运用医用口罩（批号：20220402，类型标准：耳挂式 中号）在黑龙江省2022年省抽中，口罩带查验项目不合格（陈述编号：QFHLJ20220011）。

  该公司出产的医用外科口罩（批号：20220629，类型标准：耳挂式）在江西省2022年省监督抽检中，结构与尺度、鼻夹查验项目不合格（陈述编号：YQCY20221035）。

  该公司严峻违背《医疗器械出产质量管理标准》，不能保证产品安全有用，或许损害人体健康。

  该公司严峻违背《医疗器械出产质量管理标准》，不能保证产品安全有用，或许损害人体健康。

  该公司严峻违背《医疗器械出产质量管理标准》，不能保证产品安全有用，或许损害人体健康。