湖北省药监局:15批次医疗器械产品不符合规定标准规定

时间: 2024-03-20 18:34:25 |   作者: 喷气纱布织机

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  中国质量新闻网讯 近日,湖北省药品监督管理局发布湖北省医疗器械质量公告(2022年第1期)。据公告,湖北省药品监督管理局组织对医用口罩等594批次产品开展了质量监督抽检。其中,被抽检项目全部符合规定标准规定的医疗器械产品有579批次产品。被抽检项目不符合规定标准规定的医疗器械产品有15批次产品。

  对上述抽检中发现的不符合规定标准规定的医疗器械产品,湖北省药监管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求,对相关单位做调查处理,督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品一定要采取相应的召回纠正措施,确定保证产品的质量安全有效。涉及外省企业的,已通报当地药品监管部门。

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