4.14 抗拉强度试验 取样品 10 块，每块宽 50mm 有足够的长度，夹具距离为 200mm，以纬纱方向剪 5 块，经纱方向剪 5 块取样品部位离边缘至少 15mm，避开皱折损坏的边缘，依次将每一块样 品夹在拉力机的夹板之间，恒定的移动速度为 90mm/min ～100mm/min,测定每一块的抗拉 强度，取其平均抗拉强度，其结果应符合 3.14 条规定。 4.15 无菌试验 按 GB/T14233.2 中第 2 章规定的办法来进行，结果应符合 3.15 条规定。 4.16 环氧乙烷残留量试验 按 GB/T14233.1 中规定的办法来进行，结果应符合 3.16 条规定。

  3.16 环氧乙烷留量 医用脱脂纱布制品若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于 10mg/kg。 注：医用脱脂纱布对环氧乙烷有很高吸附能力，由于环氧乙烷对人体有毒害作用， 建议不采用环氧乙烷灭菌。

  4.1 试验条件 试验环境应在相对湿度为 65%±2%，温度为 21℃±1℃的条件下进行。供试品 在试验环境中至少放置 4h。制备供试液试验用水的 PH 值为 6.5～7.5。 4.2 白度试验 用满足 GB/T8424.2—2001 规定的白度仪，取医用脱脂纱布折叠成一定的厚度（以保证 当厚度再增加时仍不会改变光谱反射比值） 放在白度仪上任选 三处测试， ， 读取白度仪上所 显数字的平均值即为该纱布的白度，其结果应符合 3.2 条的规定。 4.3 经纬密度试验 分别在离医用脱脂纱布两边缘 10cm 处和中间处取 3 个样品，检查经、纬根数，取其 平均值，其结果应符合 3.3 条规定。 4.4 宽度试验 取本品自然展开捕平，除去不自然的褶皱，任选三处，每处在同一根纬线两端上测 量宽度，取其平均值，其结果应符合 3.4 条规定。 4.5 水中可溶物试验 取本品 12.5g，置烧杯中，加新沸过的蒸馏水 400mL,加热煮沸 15min,将水浸液移入 500mL,的容量瓶中,用新沸过的蒸馏水洗涤纱布,洗液并入容量瓶中放冷,加蒸馏水至刻度,摇 匀过滤、精密量取滤液 100mL,于已知质量的蒸发皿中,置水浴锅上蒸干,在--105℃烘箱中干 W1－W2 燥至恒重,称其质量,按式(2)计算;其结果应符合 3.5 条的规定 12.5×1/5 X= ───────×100 ………………………(2)

  3.10 荧光物 在紫外灯光下观察医用脱脂纱布，只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分 离纱线外，不应显强蓝色荧光。 3.11 干燥失重 将医用脱脂纱布干燥至恒重，减失质量小于 8.0%。 3.12 炽灼残渣 将医用脱脂纱布灰化至恒重，遗留残渣小于 0.3%。 3.13 表面活性物质 供试液中的表面活性物质（泡沫）高度不允许超出 2 ㎜。 3.14 抗拉强度 医用脱脂纱布的抗拉强力应符合按式（1）计算出的指标： F=K • n 式中：F--------抗拉强力，N； K---------单根纱支抗拉强力（21 支为 1N/根；32 支为 0.5N/根；40 支为 0.4N/根） ； n----------10 ㎝内标称纱线 无菌 无菌供应的医用脱脂纱布应经过一确认过的灭菌过程。 注：GB 18278、GB18279、GB18280 规定了相应灭菌过程的确认和过程控制要求。 ----------------（1）

  能以一个基本恒定的速率运行并符合下列要求： a） 两辊能在试样中均衡拉伸，两辊的滚动频率约为 7.r/min。或用不影响胶膜性能的 润滑材料润滑两辊的圆柱表面。合适的润滑剂是具有 2×10 ㎡/s（200cst）粘度的 硅油。 b） 能测量 0N～200N 范围的扯力力。最大允许值：精度±1%，重现性 1%，可逆性 1.5%，机器的分辨率 0.5%。 c） 两辊的分离速度（8.5±0.8）㎜/s[(500±50)㎜/㎜]。 d） 具有在试验过程中能手动或完全自动的记录两辊间的移动距离和力

  g) 长度或装量； h) 单位面积质量； i) j) 数量； 出厂日期或生产批号；

  k) 包装破损禁止使用说明或标识； l) 6.1.2 一次性使用说明或禁止再次使用标识。

  外包装上应有下列标志： a) 生产单位名称、地址； b) 产品名称和规格、型号；

  从避孕套上裁取试片并拉伸到断裂，测量扯断时的力和伸长率。在本标准中，仅在 6.3 中具有扯断力的要求（参见附录 P） 。

  具有两个平行刀片，两刀片在合适的垫板上Leabharlann Baidu压痕宽度为（20±0.1）㎜，每一刀的长度 不小于 70 ㎜。 I.2.2 拉力试验机。

  Ⅰ.3.1 将包装内的避孕套挤离撕口处，撕开包装取出避孕套。在任何情况下都不允许使 用剪刀或锋利器具打开包装。

  Ⅰ.3.3 将避孕套平放与裁刀（Ⅰ.2.1）的刀口垂直从开口端 80 ㎜处，两边平行的，没有花 纹的地方，应一次冲击裁切下试片。如果距开口端 80 ㎜内具有花纹或非平等边，应从两边 平行的、没有花纹的邻近的地方裁切下试片。如果没有两边平行且无花纹的地方，则从距开 口端 80 ㎜地方裁取试片。 Ⅰ.3.4 将试片摆平，用直尺放在上面并测量两折叠边的距离，精确到 0.5 ㎜。应去除润滑 剂并施加合适的粉剂以免粘连。 裁取样品时应特别注意，在试验前应检查每一样品，以确信试片边缘没有任何缺 口。或其他缺缺陷而引起不良的试验结果（参见附录 P） 。 Ⅰ.4 步骤 Ⅰ.4.1 在（25±5）℃的温度和（55±15）%的相对湿度下进行试验。 Ⅰ.4.2 将试片置于拉力机的辊筒上进行拉伸直至断裂。 Ⅰ.4.3 断裂时，记录力（精度到 0.5N）和两辊中心间距（精确到毫米） 。 Ⅰ.5 Ⅰ.5.1 Ⅰ.5.2 结果计算 以牛顿为单位记录断裂时的力（Fb） 有要求时，用式（Ⅰ.1）计算每一试片在扯断时的伸长率（E） ： L12d-l2 E＝─────×100 L2 式中： l1--------试片与两辊接触部分的长度（直径 15 ㎜的辊筒为 47 ㎜） ，单位为毫米（㎜） ； d---------两辊的最终的中心间距，单位为毫米（㎜） ； l2--------试片的初始长度（按附录 I.3.4 测得的两倍距离） ，单位为毫米（㎜） 。 试验结果化整为 10%。 注：拉伸强度可用下式计算： 拉伸强度（MPa）＝0.933Fb.W∕m 式中： Fb--------扯断力，单位为牛（N） ； W--------平均宽度，单位为毫米（㎜） ； m---------试片的质量，单位为毫克（mg） 结果化整到 0.1MPa。 ………………..(I.1)

  a) 制造公司名称、地址； b) 产品的名字； c) 规格（经纱×纬纱/经密×纬密） ； d) 幅宽； e) 长度或装量；

  g) 出厂日期或生产批号。 6.1.1.2 以无菌供应的纱布每个小包装上应有下列标志： a) 制造公司名称、地址； b) 产品的名字； c) 规格（经纱×纬纱/经密×纬密） ； d) 灭菌方式； e) 灭菌失效年、月； f) 幅宽；

  5.2 抽取的样品在进行全项检验时，检验项目应全部合格。对经纬密度、宽度、重量、 荧光项目中如有一项检测不符合标准要求时，允许重复抽样复测，复测后必须合格。

  6.1.1 6.1.1.1 小包装标志 非无菌供应的纱布每个小包装上应有下列标志：